الرئيسية » آخر الاخبار
منظمة الغذاء والدواء الأمريكية

واشنطن ـ المغرب اليوم

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على العقار الجديد الذى تم طرحه بشكل رسمى فى الصيدليات الخميس الماضى، والذى يعمل على علاج مرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى الذى يُصيب "خلايا تى"، ويعرف باسم "peripheral T-cell lymphoma"، وهو أحد الأمراض النادرة والخطيرة التى تتطور بشكل سريع، وتهدد حياة الإنسان، كما أنه يعد أحد أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية " non-Hodgkin lymphoma" ويُعرف العقار الجديد باسم بيليوداك "Beleodaq "، ويحتوى على المادة الفعالة بيلينوستات "belinostat"، وتمتلك شركة سبيكترم للمستحضرات الصيدلية "Spectrum Pharmaceuticals, Inc. " الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء، ومنحته إدارة "FDA" موافقة استثنائية عاجلة، وهى تُمنح لعلاج الأمراض النادرة، والتى لا يتوفر لها خيارات علاجية كثيرة، ولا تشترط الإدارة الأمريكية الالتزام بكافة التجارب الإكلينيكية كما هو الحال فى الظروف العادية  ومن الأدوية الأخرى التى تم طرحها لعلاج هذا الورم الخطير، عقار "Folotyn"، والذى تم التصديق عليه فى عام 2009، وعقار "Istodax " الذى تم طرحه منذ 3 أعوام، ويعد عقار "بيليوداك" هو العقار الثالث والأخير الذى تم اعتماده لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، وتعتمد آلية عمله على تثبيط الأنزيمات التى تساهم فى إنتاج خلايا تى المناعية، والتى تصبح سرطانية بعد ذلك وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد "بيليوداك" بعد خضوع 129 شخصاً من المصابين بمرض سرطان الغدد الليمفاوية الطرفى لإحدى التجارب الإكلينيكية، والتى خضع فيها المرضى للعلاج بعقار "بيليوداك"، وكانت النتائج إيجابية، حيث تعافى 25.8% من المرضى من السرطان واختفت أعراضهم تماماً، أو حدث لهم شفاء جزئى، وانكمش حجم الورم ومن أبرز الآثار الجانبية التى أصابت المرضى حسبما أظهرت التجارب الإكلينيكية:الغثيان والحمى والشعور بالإرهاق وانخفاض عدد كرات الدم الحمراء، والقىء، وتجدر الإشارة أنه لن يتم طرح عقار "بيليوداك" داخل مصر فى الظروف العادية قبل مرور عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد وطرحه داخل سوق الدواء المصرى؛ للتأكد من مدى فاعليته وآمانه بعد استخدامه فى الدول الأخرى، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.

View on Almaghribtoday.net

أخبار ذات صلة

مقتل 27 ضابطاً وجندياً إسرائيلياً في شمال غزة منذ…
خرافات حول العناية بالبشرة و10 أخطاء شائعة احذري القيام…
النظام الغذائي يساعد الشخص على فقدان الوزن
5 علامات تدل على أن زيادة وزنك سببها الهرمونات…
الصحة العالمية تُعلن أن البنك الإسلامى يدعم المنظمة بمنحة…

اخر الاخبار

الرئيس الفلسطيني يعتز بالعلاقات القائمة على الأخوة والتضامن مع…
القوات المسلحة الملكية المغربية تُشارك بدورة تدريبية حول إزالة…
مجلس الحكومة يدرس اتفاقا بشأن التعاون العسكري والتقني بين…
ولي العهد السعودي يُهنئ الملك محمد السادس بمناسبة عيد…

فن وموسيقى

سلاف فواخرجي تؤكد أنها شاركت في إنتاج فيلم "سلمى"…
نادين نسيب نجيم تكشف عن سبب عدم مشاركتها في…
النجمة ماجدة الرومي تُحقق نجاحاً كبيراً في حفل خيري…
المغربية فاتي جمالي تخوض تجربة فنية جديدة أول خطوة…

أخبار النجوم

سلاف فواخرجي تخطف الأنظار بحكاية سلمي في مهرجان القاهرة…
شريف سلامة يكشف أسباب قلة أعمالة الفنية
حسين فهمي يردّ على انتقادات عمله بعد أيام من…
محمود حميدة يكشف سرّاً عن مشاركته في "موعد مع…

رياضة

أبرز المحطات في مسيرة لاعب التنس الاستثنائي نادال التي…
المغربي أشرف حكيمي ضمن المرشحين الخمسة للفوز بلقب أفضل…
محمد صلاح يتصدر ترتيب أفضل خمسة لاعبين أفارقة في…
كريستيانو رونالدو يعتلي صدارة هدافي دوري الأمم الأوروبية

صحة وتغذية

الفستق يتمتع بتأثير إيجابي على صحة العين ويحافظ على…
فيتامينات ومعادن أساسية ضرورية لشيخوخة أفضل صحياً
وزير الصحة يُشير أن نصف المغاربة يعانون من اضطرابات…
نظام غذائي يُساعد في تحسين صحة الدماغ والوظائف الإدراكية

الأخبار الأكثر قراءة

الإفراط في تناول فيتامين د يسبب آلام العظام وفقد…
قلة نوم الأطفال قد تدفعهم لتعاطي المخدرات في المستقبل
7 أشياء يجب عليك القيام بها بعد السقوط أرضاً…
مرضى الاكتئاب لديهم شبكة دماغية أكبر بمرتين من حجمها…
دراسة تثبت فاعلية الميتفورمين المستخدم لعلاج السكر في تقليل…